Tak. Wspieramy ocenę zabezpieczeń, usprawnienie kontroli dostępu, projektowanie rejestrowania zdarzeń, gotowość kopii zapasowych, nadzór nad dostawcami i planowanie działań naprawczych dla systemów wspierających procesy GxP. Prace planujemy tak, aby niepotrzebnie nie naruszać zwalidowanego stanu.
Cyberbezpieczeństwo dla Farmaceutyki i Nauk Przyrodniczych
Pomagamy producentom leków, firmom biotechnologicznym, laboratoriom i organizacjom prowadzącym badania kliniczne chronić dane, systemy skomputeryzowane, procesy jakościowe i ciągłość działania.
Bezpieczeństwo dla badań, jakości, produkcji i środowisk regulowanych
Firmy farmaceutyczne i organizacje z obszaru nauk przyrodniczych opierają działalność na danych badawczych, wynikach laboratoryjnych, dokumentacji jakościowej, systemach produkcyjnych, badaniach klinicznych i rozbudowanym łańcuchu dostaw. Zakłócenie może opóźnić badanie, zwolnienie serii, zgłoszenie do organu lub dostawę produktu.
Szczególnej ochrony wymagają systemy LIMS, MES, QMS, CTMS, eTMF, repozytoria dokumentacji, środowiska chmury obliczeniowej, automatyka produkcyjna oraz konta użytkowników z wysokimi uprawnieniami. Ryzyko obejmuje przejęcie kont, wymuszenie okupu, podszywanie się pod zaufane osoby, nadużycia dostawców i nieuprawnione zmiany danych.
W praktyce zabezpieczenia muszą wspierać GxP, GMP, GCP, GLP, EU GMP Annex 11, 21 CFR Part 11 tam, gdzie ma zastosowanie, RODO, ISO 27001 oraz NIS2 dla podmiotów objętych zakresem. B2B Cyber pomaga przełożyć te wymagania na kontrolę dostępu, dowody, gotowość do kontroli, obsługę incydentów i działania naprawcze. Zakres może łączyć bezpieczeństwo aplikacji, bezpieczeństwo chmury, zarządzanie tożsamością i dostępem, zarządzanie podatnościami, testy penetracyjne, wdrożenie ISO 27001 i wdrożenie NIS2.
CHRONIMY DANE BADAWCZE, 
SYSTEMY I PROCESY OD KTÓRYCH, ZALEŻĄ 
LEKI, BADANIA KLINICZNE I ZAUFANIE PACJENTÓW 
Gdzie wnosimy największą wartość w farmaceutyce i naukach przyrodniczych
Odporność systemów GxP i laboratoryjnych
Pomagamy zabezpieczać systemy LIMS, MES, QMS, CTMS, eTMF, repozytoria dokumentacji i platformy laboratoryjne. Skupiamy się na dostępie, rejestrowaniu zdarzeń, kopiach zapasowych, kontroli zmian i ochronie przed przerwami w działaniu. Przegląd może obejmować bezpieczeństwo aplikacji, bezpieczeństwo chmury, zarządzanie tożsamością i dostępem, ocenę podatności oraz sprawdzenie rejestrowania zdarzeń w systemach GxP.
Ochrona danych badawczych i własności intelektualnej
Wspieramy ochronę repozytoriów badawczych, środowisk współpracy, analiz, dokumentacji regulacyjnej, danych genomicznych i wyników laboratoryjnych. Celem jest ograniczenie kradzieży, nieuprawnionego udostępniania i manipulacji danymi.
Integralność danych z badań klinicznych
Wspieramy zabezpieczanie platform do raportowania, portali samoobsługowych, interfejsów aplikacyjnych, repozytoriów dokumentów i narzędzi do wymiany danych z klientami. Obejmuje to architekturę, zarządzanie dostępem, testy i nadzór nad zmianami. Dla rozwiązań internetowych sprawdzamy także bezpieczeństwo chmury, bezpieczeństwo aplikacji, silne uwierzytelnianie i ochronę kont uprzywilejowanych.
Bezpieczeństwo produkcji i łańcucha dostaw
Oceniamy i usprawniamy zabezpieczenia sieci produkcyjnych, systemów związanych ze zwolnieniem serii, magazynowaniem, zdalnym dostępem oraz współpracą z dostawcami. Ogranicza to ryzyko przestojów, utraty danych i nieuprawnionych zmian.
Gotowość do wymagań regulacyjnych
Pomagamy budować dowody dla kontroli, audytów wewnętrznych, przeglądów ryzyka i raportowania zarządczego. Wsparcie obejmuje analizę luk, mapowanie zabezpieczeń, polityki, nadzór nad dostawcami i planowanie działań naprawczych.
Usługi dla farmaceutyki i nauk przyrodniczych
01
Dostęp do ekspertów cyberbezpieczeństwa
Szybko wzmacniamy zespoły jakości, bezpieczeństwa informacji i technologii specjalistami, którzy rozumieją środowiska regulowane, systemy GxP, dane badawcze, procesy kliniczne i produkcję. Zapewniamy wsparcie przy architekturze zabezpieczeń, uprawnieniach, chmurze obliczeniowej, ocenie dostawców i pilnych zadaniach projektowych. Zapewniamy specjalistów ds. cyberbezpieczeństwa do systemów GxP, bezpieczeństwa aplikacji, chmury, kont uprzywilejowanych, podatności i przygotowania do incydentów.
02
Projekty bezpieczeństwa i zgodności z przepisami
Realizujemy uporządkowane projekty dla firm farmaceutycznych i organizacji z obszaru nauk przyrodniczych: przeglądy zabezpieczeń systemów GxP, przygotowanie do EU GMP Annex 11 i 21 CFR Part 11, wsparcie ISO 27001, gotowość do NIS2 tam, gdzie jest właściwa, wdrożenie zabezpieczeń i planowanie działań naprawczych. Projekty mogą obejmować analizę luk, wdrożenie SZBI, audyt ISO 27001, audyt bezpieczeństwa aplikacji, ocenę bezpieczeństwa chmury, testy penetracyjne i skanowanie podatności.
03
Stała obsługa wybranych obszarów bezpieczeństwa
Możesz powierzyć wybrane działania zewnętrznemu zespołowi, zachowując kontrolę nad procesami regulowanymi. Wspieramy nadzór nad zdarzeniami, zarządzanie podatnościami, przeglądy uprawnień, sprawdzanie konfiguracji chmury obliczeniowej, procedury obsługi incydentów, kontakt z dostawcami i cykliczne raportowanie. Stała obsługa może obejmować monitoring bezpieczeństwa, zarządzanie podatnościami, przeglądy uprawnień, kontrolę ustawień chmury, nadzór nad dostawcami i koordynację incydentów.
Typowe role, które zapewniamy organizacjom z tej branży
Architekt bezpieczeństwa
Specjalista ds. bezpieczeństwa chmury
Kierownik projektów bezpieczeństwa
Specjalista ds. obsługi incydentów
Specjalista ds. bezpieczeństwa GxP
Inżynier zarządzania uprawnieniami
Specjalista ds. ryzyka dostawców
Specjalista ds. usuwania podatności
Konsultant walidacji systemów
Specjalista ds. zabezpieczeń automatyki
Analityk centrum nadzoru bezpieczeństwa
Konsultant ds. zgodności z ISO 27001
KORZYŚCI
Rezultaty biznesowe, które pomagamy osiągnąć
Dlaczego firmy farmaceutyczne i organizacje nauk przyrodniczych wybierają B2B Cyber
Firmy farmaceutyczne potrzebują wsparcia, które rozumie rygor jakości, dokumentację i ograniczenia zwalidowanych systemów. Łączymy praktyczne zabezpieczenia z uporządkowaną realizacją, tak aby wyniki były użyteczne dla działów jakości, technologii, prawa i zarządu.
Znajomość realiów sektora
Dopasowujemy prace do procesów GxP, integralności danych, zwalidowanych systemów oraz wymagań zespołów jakościowych i operacyjnych.
Elastyczny zakres współpracy
Możesz skorzystać z jednego eksperta, zespołu projektowego albo stałego wsparcia dla wybranych obszarów bezpieczeństwa i konkretnych zadań.
Nacisk na wykonanie
Pracujemy nad zabezpieczeniami, dowodami, procedurami i planami naprawczymi, które zespół może realnie wykorzystać po zakończeniu prac.
Ciągłość przy rozszerzaniu wsparcia
Zacznij od systemów GxP, dostawców lub chmury obliczeniowej, a potem rozszerz zakres wraz ze zmianą priorytetów i obciążenia zespołu.
Chcesz wzmocnić cyberbezpieczeństwo w farmaceutyce i naukach przyrodniczych?
Porozmawiajmy o danych badawczych, systemach GxP, środowiskach laboratoryjnych, produkcji, dostawcach i wymaganiach regulacyjnych. Pomożemy określić zakres wsparcia, potrzebne kompetencje i priorytety działań. Współpracę można rozpocząć od analizy luk systemów GxP, audytu bezpieczeństwa aplikacji, oceny bezpieczeństwa chmury lub skanowania podatności, a następnie rozszerzyć o stałą obsługę.
Najczęściej zadawane pytania
Czy możecie pomóc w przygotowaniu do EU GMP Annex 11 lub 21 CFR Part 11?
Tak. Pomagamy przełożyć właściwe wymagania na praktyczne zabezpieczenia, dokumentację, dowody i plan naprawczy. Zakres może obejmować dostęp, ślady audytowe, kontrolę zmian, integralność danych, wykaz systemów, odpowiedzialność dostawców oraz procedury obsługi incydentów.
Czy wsparcie może objąć laboratoria, firmy biotechnologiczne i dostawców badań klinicznych?
Tak. Branża często korzysta z partnerów prowadzących badania, analizy, produkcję kontraktową, utrzymanie systemów i przechowywanie danych. Pomagamy zmapować zależności, ocenić dostęp, określić wymagania bezpieczeństwa, sprawdzić ryzyko dostawców i ustalić działania następcze.
Czy możemy powierzyć tylko wybrane obszary bezpieczeństwa?
Tak. Stała obsługa może dotyczyć wybranego zakresu, na przykład przeglądów uprawnień, zarządzania podatnościami, nadzoru nad zdarzeniami, wsparcia przy dostawcach lub cyklicznego raportowania. Model dopasowujemy do struktury firmy, procesów regulowanych i oczekiwanej kontroli po stronie klienta.